Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2854 від 10.12.2020 →змінилось на № 2931 від 16.12.2020
Без змін: 14 полів
Назва
КСАЛТОФАЙ
МНН
Insulin degludec and liraglutide
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* та 3,6 мг ліраглутиду*.
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек та 10,8 мг ліраглутиду
*Вироблені за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що застосовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС
A10AE56
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
з 17.08.2020 по 17.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 1
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 3
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 5
