А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник відповідальний за збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту, контроль якості готового продукту; виробник нерозфасованого продукту, наповнення, первинна упаковка, перевірка та контроль якості, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту) продукту)
Ново Нордіск Фармасьютікал Індастріз, ЛП, Сполучені Штати (виробництво продукту, наповнення картриджу та контроль якості продукції; комплектування, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2931 від 16.12.2020 →змінилось на № 1922 від 10.09.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.07.2022. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
КСАЛТОФАЙ
МНН
Insulin degludec and liraglutide
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься в попередньо заповненій багатодозовій одноразовій шприц-ручці, по 1, 3 або 5 попередньо заповнених шприц-ручок в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек* та 3,6 мг ліраглутиду*.
1 попередньо заповнена шприц-ручка містить 3 мл, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек та 10,8 мг ліраглутиду
*Вироблені за технологією рекомбінантної ДНК в Saccharomyces cerevisiae
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що застосовуються при цукровому діабеті. Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС
A10AE56
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 17.08.2020 по 17.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 1
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 3
100 ОД/мл та 3,6 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, картридж, 3 мл, шприц-ручка, 1, 5
