Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2085 від 13.12.2024 →змінилось на № 508 від 20.03.2025
Без змін: 14 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг; № 5 (5х1): по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; № 10 (10х1), № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній пачці; № 14 (14х1): по 14 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг ривароксабану
Байєр АГ, Німеччина (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина (Виробництво продукції in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Подрібнені таблетки. Подрібнені таблетки ривароксабану стабільні у воді та яблучному пюре до 4 годин.
