Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 29.12.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 722 від 01.06.2026 →змінилось на № 885 від 29.06.2026
Дострокове припинення
до 29.12.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг; № 14 (14х1); № 42 (14х3): по 14 таблеток у блістері, по 1, або по 3 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг ривароксабану
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби.
Код АТС
B01AF01
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Подрібнені таблетки. Подрібнені таблетки ривароксабану стабільні у воді та яблучному пюре до 4 годин.