Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 29.12.2026
Наказ МОЗ
№ 1703 від 10.11.2025 →змінилось на № 1838 від 03.12.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.12.2026. введення додаткової упаковки та відповідні зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 28 (14х2); № 100 (10х10): по 10, або по 14 таблеток у блістері; по 2, або 10 блістерів у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг ривароксабану
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби.
Код АТС
B01AF01
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина (виробництво продукції in-bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Подрібнені таблетки. Подрібнені таблетки ривароксабану стабільні у воді та яблучному пюре до 4 годин.
