Порівняння версій
КСАРЕЛТО® , РП UA/9201/01/04
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1703 від 10.11.2025 → змінилось на № 646 від 20.05.2026
Без змін: 13 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабану
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Прямі інгібітори фактора Ха. Ривароксабан
Код АТС
B01AF01
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (для всього виробничого процесу)
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія (для всього виробничого процесу)
Штегеманн ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (для вторинного пакування)
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина (для пакування № 56 (14х4))
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.12.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка з картону, 1, 1
2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка з картону, 4, 1
