Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 340 від 19.05.2014 →змінилось на № 222 від 16.04.2015
Дострокове припинення
до 16.10.2015. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 14 (14х1), № 56 (14х4) у блістерах
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабану;
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби.
Код АТС
B01AX06
Виробник
Байєр Фарма АГ, Німеччина (для всього виробничого процесу)
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія (для всього виробничого процесу)
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К., Німеччина (для вторинного пакування)