Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 856 від 13.04.2020 →змінилось на № 1040 від 05.05.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 23.06.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабану
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби.
Код АТС
B01AF01
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (для всього виробничого процесу)
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія (для всього виробничого процесу)
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К., Німеччина (для вторинного пакування)
