Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1040 від 05.05.2020 →змінилось на № 548 від 23.03.2021
Дострокове припинення
до 23.06.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабану
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби.
Код АТС
B01AF01
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (для всього виробничого процесу)
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія (для всього виробничого процесу)
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К., Німеччина (для вторинного пакування)