Порівняння версій
КСАРЕЛТО® , РП UA/9201/01/04
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 620 від 12.04.2024 → змінилось на № 897 від 24.05.2024
Дострокове припинення
немає → змінилось на до 22.11.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КСАРЕЛТО®
МНН
Rivaroxaban
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг ривароксабану
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Прямі інгібітори фактора Ха. Ривароксабан
Код АТС
B01AF01
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (для всього виробничого процесу)
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія (для всього виробничого процесу)
Штегеманн Лонферпакунг & Логістішер Сервіс е.К., Німеччина (для вторинного пакування)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.12.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка з картону, 1, 1
2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка з картону, 4, 1
Статус
Не діє, замінена
