Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 432 від 15.07.2015 →змінилось на № 730 від 19.07.2016
Дострокове припинення
до 19.10.2016. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КСЕЛЬЯНЗ
МНН
Tofacitinib
Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 14 (14х1), № 56 (14х4) у блістерах; № 60, № 28 у флаконі
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 8,078 мг тофацитинібу цитрату у перерахуванні на тофацитиніб - 5 мг;
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA29
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом)
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
