Порівняння версій

КСЕЛЬЯНЗ, РП UA/14485/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 761 від 04.07.2017 змінилось на № 506 від 19.03.2018
Дострокове припинення
немає змінилось на до 10.02.2019. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
КСЕЛЬЯНЗ
МНН
Tofacitinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній пачці; по 28 або 60 таблеток у флаконах
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 8,078 мг тофацитинібу цитрату у перерахуванні на тофацитиніб - 5 мг;
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA29
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом) Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
з 15.07.2015 по 15.07.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 1, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 4, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт., пачка з картону, 1, 1 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 60 шт., пачка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена