Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1655 від 22.07.2019 →змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 23.10.2020. вилучення упаковки, вилучення виробничої дільниці
Без змін: 13 полів
Назва
КСЕЛЬЯНЗ
МНН
Tofacitinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг по 14 таблеток у блістері; по 1 або 4 блістери у картонній пачці; по 28 або 60 таблеток у флаконах
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 8,078 мг тофацитинібу цитрату у перерахуванні на тофацитиніб - 5 мг
Фармакотерапевтична група
Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA29
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом)
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)
