Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2690 від 02.12.2021 змінилось на № 102 від 18.01.2022
Без змін: 14 полів
Назва
КСЕЛОДА®
МНН
Capecitabine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 150 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC06
Виробник
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.06.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1
Статус
Не діє, замінена