Порівняння версій
КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 347 від 24.02.2021 →змінилось на № 399 від 05.03.2021
Без змін: 15 полів
- Назва
- КСЕЛОДА®
- МНН
- Capecitabine
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у картонній упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
- Код АТС
- L01BC06
- Виробник
- Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції)
- Заявник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 19.07.2016 по 19.07.2021
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт., упаковка з картону, 12, 1
- Статус
- Не діє, термін закінчився
- Дострокове припинення
- до 05.09.2021. зміна адреси виробника
