Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 120 (10х12) по 10 таблеток у блістерах блістері; по 12 блістерів у картонній упаковці
Виробник
Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості; первинне та вторинне пакування) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування; пипуск серії) Рош Фарма АГ, Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості) (Виробництво нза повним циклом)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
Термін дії РП
необмежений, з 19.07.2016 по 19.07.2021 02.06.2021
Упаковки
500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 12, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 730 від 19.07.2016 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 06.10.2017. введення додаткової дільниці, зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
КСЕЛОДА®
МНН
Capecitabine
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC06
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні