Порівняння версій
КСЕЛОДА®, РП UA/5143/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1081 від 02.06.2021 →змінилось на № 1163 від 09.06.2021
- Дострокове припинення
- до 09.12.2021. уточнення функцій виробників →змінилось на до 16.05.2022. введення додаткової дільниці
Без змін: 10 полів
- Назва
- КСЕЛОДА®
- МНН
- Capecitabine
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk: по 10 таблеток у блістерах
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
- Виробник
- Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції)
- Заявник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 02.06.2021
- Статус
- Не діє, замінена
