один флакон містить 50 LD50 одиниць ботулінічного нейротоксину Сlostridium Botulinum типу А (150 кД), вільного від комплексоутворювальних білків [ботулінічний нейротоксин типу А, очищений від культур Clostridium Сlostridium Botulinum (штам Hall)]
Термін дії РП
необмежений, з 15.09.2016 по 15.09.2021 10.09.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1957 від 25.08.2020 →змінилось на № 1922 від 10.09.2021
Без змін: 11 полів
Назва
КСЕОМІН
МНН
Botulinum toxin
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій, по 50 LD50 одиниць; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Інші міорелаксанти з периферичним механізмом дії. Токсин ботулінічний.
Код АТС
M03AX01
Виробник
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА, Німеччина ((виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин, кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування; вторинне пакування, випуск серії)))
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне та вторинне пакування)
ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лімітед, Ірландія (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))
Заявник
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін`єкцій, флакон, 50 LD50 одиниць, картонна коробка, 1, 1
