Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

порошок для розчину для ін`єкцій, по 100 LD50 одиниць одиниць; 1 флакон з порошком у флаконі № 1 картонній коробці

Склад діючих речовин

один флакон містить 100 LD50 одиниць ботулінічного нейротоксину Сlostridium Botulinum типу А (150 кД), вільного від комплексоутворювальних білків [ботулінічний нейротоксин типу А, очищений від культур Clostridium Сlostridium Botulinum (штам Hall)]

Виробник

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин, кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування; вторинне пакування, випуск серії) ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина ((виробництво (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне та вторинне пакування) ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)) Чарльз Рівер Лабораторіз Преклінікел Сервісез Айленд Лтд, Лімітед, Ірландія (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності)) Мерц Фармасьютікалз ГмбХ (кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу А (ELISA)), Німеччина Престиж Промоушн Веркауфсфьордерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)

Термін придатності

3 роки. Відновлений розчин можна зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C протягом 24 годин. роки

Термін дії РП

необмежений, з 15.09.2016 по 15.09.2021 10.09.2021