Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 858 від 16.04.2019 →змінилось на № 2032 від 04.09.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.08.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КСІГДУО ПРОЛОНГ
МНН
Metformin and dapagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 10/1000 мг; по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, пролонгованої дії містить дапагліфлозину пропандіолу 12,30 мг, що еквівалентно 10 мг дапагліфлозину та метформіну гідрохлориду 1005,04 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування цукрового діабету. Метформін в комбінації з дапагліфлозином.
Код АТС
A10BD15
Виробник
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (виробництво in-bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані, США (виробництво in-bulk)