Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022 →змінилось на № 387 від 25.02.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.10.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КСІГДУО ПРОЛОНГ
МНН
Metformin and dapagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 10/500 мг по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, пролонгованої дії містить дапагліфлозину пропандіолу 12,30 мг, що еквівалентно 10 мг дапагліфлозину, та метформіну гідрохлориду 502,61 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування цукрового діабету. Метформін в комбінації з дапагліфлозином.
Код АТС
A10BD15
Виробник
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (виробництво in-bulk, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Брістол-Майєрс Сквібб Мануфактурінг Компані, США (виробництво in-bulk)
