Порівняння версій

КСОФЛУЗА®, РП UA/18056/01/01

Змінилось: 4 поля

Виробник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії готового лікарського ~~засобу)~~ засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти); випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота)) Шарп ~~Корпорейшн,~~ Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва) Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Термін придатності: ~~3 роки~~ 5 років
Термін дії РП: з ~~23.04.2020 по 23.04.2025~~ 03.10.2024, припинено 14.08.2026
Упаковки: 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 4 2 шт, пачка з картону, 1, 1 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 2 4 шт, пачка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ: № 2036 від 10.11.2022 змінилось на № 1078 від 08.07.2025
Дострокове припинення: до 14.07.2023. введення додаткової дільниці змінилось на немає

Без змін: 9 полів

Назва: КСОФЛУЗА®
МНН: Baloxavir marboxil
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 2 або по 4 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин: 1 таблетка містить балоксавіру марбоксилу 20 мг
Фармакотерапевтична група: Противірусні засоби для системного застосування. Інші противірусні засоби.
Код АТС: J05AX25
Заявник: ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні