Порівняння версій

КСОФЛУЗА®, РП UA/18056/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
немає змінилось на до 23.09.2021. зміни в інструкції
Без змін: 15 полів
Назва
КСОФЛУЗА
МНН
Baloxavir marboxil
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить балоксавіру марбоксилу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Інші противірусні засоби.
Код АТС
J05AX25
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії готового лікарського засобу) Шарп Корпорейшн, США (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва) Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 23.04.2020 по 23.04.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 1 шт, пачка з картону, 1, 1 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 2 шт, пачка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021