Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1725 від 11.08.2021 →змінилось на № 2036 від 10.11.2022
Дострокове припинення
до 10.05.2023. зміна заявника →змінилось на до 14.07.2023. введення додаткової дільниці
Без змін: 13 полів
Назва
КСОФЛУЗА®
МНН
Baloxavir marboxil
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить балоксавіру марбоксилу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Інші противірусні засоби.
Код АТС
J05AX25
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії готового лікарського засобу)
Шарп Корпорейшн, США (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва)
Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
