Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1037 від 08.06.2023 →змінилось на № 1605 від 11.09.2023
Дострокове припинення
до 11.03.2024. зміна адреси виробника →змінилось на до 11.06.2024. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
КСОФЛУЗА®
МНН
Baloxavir marboxil
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить балоксавіру марбоксилу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Інші противірусні засоби.
Код АТС
J05AX25
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти), первинне та вторинне пакування, включаючи контроль в процесі виробництва, випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота))
Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва)
Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
