Порівняння версій

КСОФЛУЗА®, РП UA/18056/01/02

Змінилось: 2 поля

Термін придатності
3 роки 5 років
Термін дії РП
з 23.04.2020 03.10.2024 по 23.04.2025 03.10.2029

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1037 від 08.06.2023 змінилось на № 1078 від 08.07.2025
Дострокове припинення
до 11.03.2024. зміна адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КСОФЛУЗА®
МНН
Baloxavir marboxil
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 1 або по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить балоксавіру марбоксилу 40 мг
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Інші противірусні засоби.
Код АТС
J05AX25
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (за виключенням мікробіологічної чистоти), первинне та вторинне пакування, включаючи контроль в процесі виробництва, випуск серії готового лікарського засобу; випробування контролю якості при випуску та стабільності (тільки мікробіологічна чистота)) Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, США (первинне та вторинне пакування, включаючи випробування контролю якості в процесі виробництва) Шіоногі Фарма Ко., Лтд. Сетсу Плант, Японія (виробництво лікарського засобу, включаючи контроль в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 1 шт, пачка з картону, 1, 1 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 2 шт, пачка з картону, 1, 1