Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
1 флакон містить: містить 75 мг омалізумабу - гуманізованого рекомбінантного моноклонального антитіла; мг; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл)
Термін придатності
4р 4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення.
Термін дії РП
з 22.10.2008 13.09.2013 по 22.10.2013 13.09.2018

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 783 від 06.09.2013 змінилось на № 801 від 13.09.2013
Дострокове припинення
немає змінилось на до 21.09.2016. зміни в інструкції
Без змін: 9 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
Порошок для розчину для ін`єкцій по 75 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні