Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Склад діючих речовин: 1 флакон містить 75 мг; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 ~~мл)~~ мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)

Наказ МОЗ: № 801 від 13.09.2013 змінилось на № 610 від 21.06.2016
Дострокове припинення: до 21.09.2016. зміни в інструкції змінилось на до 29.06.2017. зміни в інструкції

Без змін: 12 полів

Назва: КСОЛАР
МНН: Omalizumab
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 75 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1
Фармакотерапевтична група: Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС: R03DX05
Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення.
Термін дії РП: з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена