Меню

Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 75 мг у флаконах № мг, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 в упаковці
Упаковки
75 мг, порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 75 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 610 від 21.06.2016 змінилось на № 341 від 29.03.2017
Дострокове припинення
до 29.06.2017. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 75 мг; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення.
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні