Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Порошок порошок для розчину для ін'єкцій ін`єкцій по 75 мг у флаконах № мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 в упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: містить 75 мг омалізумабу - гуманізованого рекомбінантного моноклонального антитіла; омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл)
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Термін придатності
4р 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.10.2008 по 22.10.2013 22.10.2018
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 75 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 783 від 06.09.2013 змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Без змін: 7 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні