Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

порошок для розчину для ін`єкцій по 75 мг у флаконах № мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 в упаковці

Склад діючих речовин

1 флакон містить 75 мг; мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО) мл)

Виробник

Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)

Термін придатності

4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення. роки

Термін дії РП

необмежений, з 13.09.2013 по 13.09.2018 22.10.2018

Упаковки

порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 75 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1