Це версія картки від 17.05.2019, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
КСОЛАР
порошок для розчину для ін'єкцій по 75 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
- Номер РП
- UA/9055/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Omalizumab
- Термін придатності
- 4 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить 75 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл)
- Фармакотерапевтична група
- Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
- Код АТС
- R03DX05
Виробник і заявник
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 22.10.2018
- Наказ МОЗ
- № 1134 від 17.05.2019
- Термін придатності
- 4 роки.Хімічну та фізичну стабільність розчиненого лікарського засобу було продемонстровано протягом 8 годин при температурі 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C.З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення.Якщо він не був застосований відразу ж, користувач несе відповідальність за тривалість та умови зберігання при використанні, які зазвичай не повинні перевищувати 8 годин при температурі 2-8 °C або 2 години при температурі 25 °C.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для розчину для ін'єкцій | 75 мг | флакон | 1 | упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі |