Порівняння версій
КСОЛАР, РП UA/9055/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1454 від 30.09.2026 →змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- КСОЛАР
- МНН
- Omalizumab
- Форма випуску
- порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 мг у 1,2 мл)
- Фармакотерапевтична група
- Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
- Код АТС
- R03DX05
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії)
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 22.10.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1
