Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 1 поле

Упаковки
150 мг, порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 203 від 02.03.2017 змінилось на № 341 від 29.03.2017
Дострокове припинення
до 29.06.2017. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг, 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу ( 150 мг у 1,2 мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 13.09.2013 по 13.09.2018
Рекламування
Ні