Порівняння версій
КСОЛАР, РП UA/9055/01/02
Змінилось: 4 поля
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу
( 150(150 мг у 1,2мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)мл); - Термін придатності
- 4
рокироки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення. - Термін дії РП
- необмежений, з
13.09.2013 по 13.09.201822.10.2018 - Упаковки
150 мг,порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл вампулах №ампулі, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
- Наказ МОЗ
- № 341 від 29.03.2017 змінилось на № 1920 від 22.10.2018
- Дострокове припинення
- немає змінилось на до 05.05.2019. зміни в інструкції
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування