Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу ( 150 (150 мг у 1,2 мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО) мл);
Термін придатності
4 роки роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення.
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2013 по 13.09.2018 22.10.2018
Упаковки
150 мг, порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № ампулі, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 341 від 29.03.2017 змінилось на № 1920 від 22.10.2018
Дострокове припинення
немає змінилось на до 05.05.2019. зміни в інструкції
Без змін: 9 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 150 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні