Порівняння версій
КСОЛАР, РП UA/9055/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1151 від 18.07.2025 →змінилось на № 1404 від 08.09.2025
Без змін: 14 полів
- Назва
- КСОЛАР
- МНН
- Omalizumab
- Форма випуску
- порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 мг у 1,2 мл)
- Фармакотерапевтична група
- Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
- Код АТС
- R03DX05
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
АГЕС Граз ІМЕД, Австрія (Контроль якості розчинника)
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (Вторинне пакування, випуск серії)
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 22.10.2018
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
