Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 7 полів

Форма випуску
Порошок порошок для розчину для ін'єкцій ін`єкцій по 150 мг у флаконах № мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 в упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: містить 150 мг омалізумабу - гуманізованого рекомбінантного моноклонального антитіла; омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 мг у 1,2 мл); мл)
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії) ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Термін придатності
4р 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.10.2008 по 22.10.2013 22.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1016 від 22.11.2010 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 6 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом