Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Порошок порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг у флаконах № мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 1 в упаковці

Склад діючих речовин

1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу ( 150 (150 мг у 1,2 мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО) мл)

Виробник

Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії) ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)

Термін придатності

4 роки. Після відновлення розчин стабільний протягом 8 годин при 2-8 °C і протягом 4 годин при температурі 30 °C. З мікробіологічної точки зору лікарський засіб потрібно застосувати відразу ж після розчинення. роки

Термін дії РП

необмежений, з 13.09.2013 по 13.09.2018 22.10.2018

Упаковки

порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1