Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу ( 150 (150 мг у 1,2 мл) * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО) мл)
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії) ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2013 по 13.09.2018 22.10.2018
Упаковки
150 мг, порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № ампулі, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 341 від 29.03.2017 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 9 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні