Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника) Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії) ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція (Виробництво, (виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника) АГЕС Граз ІМЕД, Австрія (Контроль якості розчинника)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1589 від 13.09.2024 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Без змін: 12 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 мг у 1,2 мл)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 22.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1