Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія ~~Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника)~~ Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, випуск серії) ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН, Франція ~~(Виробництво,~~ (виробництво, контроль якості, первинне пакування ~~розчинника) АГЕС Граз ІМЕД, Австрія (Контроль якості~~ розчинника)

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 397 від 05.03.2025 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення: до 13.09.2025. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: КСОЛАР
МНН: Omalizumab
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій по 150 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 150 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (150 мг у 1,2 мл)
Фармакотерапевтична група: Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС: R03DX05
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Термін дії РП: необмежений, з 22.10.2018
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 150 мг, упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі, 1, 1