Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/02/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (Випуск серії) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Контроль якості, вторинне пакування) Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина ~~(Виробництво,~~ ((Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); ~~Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль~~ Контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ~~ендотоксини); Виробництво~~ ендотоксини)(Виробництво (тільки контроль візуальних ~~дефектів))~~ дефектів))) Новартіс Фарма САС, Франція (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ~~ендотоксинів)) Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ, Німеччина (Вторинне пакування)~~ ендотоксинів))

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1493 від 26.09.2025 змінилось на № 1315 від 07.09.2026

Без змін: 12 полів

Назва: КСОЛАР
МНН: Omalizumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 75 мг/0,5 мл; по 0,5 мл розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц з 0,5 мл розчину містить 75 мг омалізумабу* * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО).
Фармакотерапевтична група: Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС: R03DX05
Заявник: Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 18 місяців
Термін дії РП: необмежений, з 22.10.2018
Рекламування: Ні
Упаковки: 75 мг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений з закріпленою голкою та кришкою на голку, 0,5 мл, блістер, 1, 1