Порівняння версій

КСОЛАР, РП UA/9055/02/02

Змінилось: 1 поле

Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (Випуск серії) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Контроль якості, вторинне пакування) Вета Фарма-Фертігьонг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (Виробництво, ((Виробництво, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини), первинне пакування; Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), вторинне пакування, контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів), контроль Контроль якості (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини); ендотоксини)); Виробництво (тільки контроль візуальних дефектів)) дефектів))) Новартіс Фарма САС, Франція (Контроль якості (за виключенням стерильності та бактеріальних ендотоксинів)) Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ, Німеччина (Вторинне пакування) ендотоксинів))

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 21.11.2026 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 84 від 22.01.2026 змінилось на № 1315 від 07.09.2026
Дострокове припинення
до 21.11.2026. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КСОЛАР
МНН
Omalizumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 150 мг/1 мл; по 1 мл розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці з закріпленою голкою та кришкою на голку; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері; 1 блістер у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц з 1 мл розчину містить 150 мг омалізумабу* * Омалізумаб – це гуманізоване моноклональне антитіло, що виробляється за технологією рекомбінантної ДНК у клітинах яєчника китайського хом’яка (СНО)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.
Код АТС
R03DX05
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
18 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 22.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений з закріпленою голкою та кришкою на голку, 1 мл, блістер, 1, 1