Порівняння версій

КСОСПАТА, РП UA/20118/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1286 від 17.07.2023 змінилось на № 176 від 02.02.2024
Без змін: 14 полів
Назва
КСОСПАТА
МНН
Gilteritinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг; по 21 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, у блістері; по 4 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг гільтеритинібу (у вигляді фумарату)
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні засоби, інгібітори протеїнкіназ.
Код АТС
L01EX13
Виробник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) Астеллас Фарма Тех Ко., Лтд. Язу Технолоджі Центр, Японія (виробництво bulk)
Заявник
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 17.07.2023 по 17.07.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 4, 1
Статус
Не діє, замінена