Порівняння версій
КСОСПАТА, РП UA/20118/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 787 від 08.05.2025 →змінилось на № 155 від 09.02.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- КСОСПАТА
- МНН
- Gilteritinib
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг; по 21 таблетці, вкритій плівковою оболонкою, у блістері; по 4 блістери в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг гільтеритинібу (у вигляді фумарату)
- Фармакотерапевтична група
- Протипухлинні засоби, інгібітори протеїнкіназ.
- Код АТС
- L01EX13
- Виробник
- Делфарм Меппел Б.В., Нідерланди (первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Астеллас Фарма Інк. Язу Технолоджі Центр, Японія (виробництво bulk)
- Заявник
- Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- з 17.07.2023 по 17.07.2028
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 21 шт, коробка з картону, 4, 1
