Порівняння версій
КСТАНДІ, РП UA/14503/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
- Наказ МОЗ
- № 213 від 07.02.2018 →змінилось на № 2362 від 18.12.2018
- Дострокове припинення
- до 18.06.2019. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- КСТАНДІ
- МНН
- Enzalutamide
- Форма випуску
- капсули по 40 мг по 28 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонному футлярі; по 4 картонних футляри у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить ензалутаміду 40 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антиандрогени.
- Код АТС
- L02BB04
- Виробник
- Каталент Фарма Солюшнс, ЛЛС, США (виробництво bulk)
Пекеджин Координейторс, ЛЛС, США (первинне пакування)
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди (вторинне пакування, випуск серії)
АндерсонБрекон Інк., США (первинне пакування)
- Заявник
- Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 20.08.2015 по 20.08.2020
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 40 мг, капсули, пачка з картону, блістер, 28 шт, футляр картонний, 1, 4
