Порівняння версій

КУБІЦИН, РП UA/9886/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 350 мг мг, 1 флакон з порошком у флаконах № 1 коробці з картону
Виробник
ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США / Італія ((виробництво та первинне пакування) / Патеон Італія С.П.А. (виробництво та первинне пакування) Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія (вторинне пакування) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії) пакування)) Холоджик Лімітед, Великобританія Велика Британія (контроль якості) Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво та первинне пакування, контроль (контроль якості за винятком тесту "Бактеріальні ендотоксини") ендотоксини") Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Велика Британія / Франція ((вторинне пакування) / Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (вторинне пакування)) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина / Франція ((випуск серії) / Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (випуск серії))
Заявник
Новартіс Фарма Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Термін дії РП
з 19.08.2014 по 19.08.2019 19.08.2014, припинено 05.06.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 921 від 09.08.2017 змінилось на № 1828 від 08.10.2018
Дострокове припинення
до 08.04.2019. зміна назви заявника, введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
КУБІЦИН
МНН
Daptomycin
Склад діючих речовин
1 флакон містить 350 мг даптоміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XX09
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 350 мг, коробка з картону, 1, 1