Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 655 від 11.10.2011 →змінилось на № 533 від 21.06.2013
Без змін: 13 полів
Назва
КУБІЦИН
МНН
Daptomycin
Форма випуску
Порошок для концентрату для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить: 350 мг даптоміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XX09
Виробник
ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг ЛЛС, США
Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах стабільні протягом 12 годин при температурі 25 оС або 48 годин при температурі 2-8 оС. Загальний час зберігання (відновлений розчин у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах) при температурі 25 оС не має перевищувати 12 годин (або 24 години при 2-8 оС).
