Порівняння версій

КУБІЦИН, РП UA/9886/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № 1
Виробник
ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США (виробництво та первинне пакування) Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія (вторинне пакування) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії) серії) Холоджик Лімітед, Великобританія (контроль якості) Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво та первинне пакування, контроль якості за винятком тесту "Бактеріальні ендотоксини")
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 350 мг, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 578 від 19.08.2014 змінилось на № 921 від 09.08.2017
Дострокове припинення
до 09.11.2017. зміна назви лікарської форми; введення додаткових дільниць; зміни в інструкції змінилось на до 08.04.2019. зміна назви заявника, введення додаткового виробника
Без змін: 11 полів
Назва
КУБІЦИН
МНН
Daptomycin
Склад діючих речовин
1 флакон містить 350 мг даптоміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XX09
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.08.2014 по 19.08.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена