Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Порошок для концентрату порошок для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № мг, 1 флакон з порошком у коробці коробці з картону

Виробник

ОСО БіоФармасьютикалз Мануфактуринг Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС, США (виробник) / Італія ((виробництво та первинне пакування) / Патеон Італія С.П.А. (виробництво та первинне пакування)) Холоджик Лімітед, Велика Британія (контроль якості) Патеон Італія С.П.А., Італія (контроль якості за винятком тесту "Бактеріальні ендотоксини") Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Великобританія (пакувальник) Велика Британія / Франція ((вторинне пакування) / Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (вторинне пакування)) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина / Франція ((випуск серії) / Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре (випуск серії))

Заявник

Новартіс Фарма Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія

Термін придатності

3 роки. Концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах стабільні протягом 12 годин при температурі 25 оС або 48 годин при температурі 2-8 оС. Загальний час зберігання (відновлений розчин у флаконах та розведений розчин в інфузійних пакетах) при температурі 25 оС не має перевищувати 12 годин (або 24 години при 2-8 оС). роки

Термін дії РП

з 28.07.2009 по 28.07.2014 19.08.2014, припинено 05.06.2019

Упаковки

порошок для розчину для інфузій, флакон, 350 мг, коробка з картону, 1, 1